期刊简介

               本刊主要刊登内容为国家卫生政策方针、卫生事业管理、卫生经济、卫生法学等论文,是管理干部、科研、教学人员的良师益友。                

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  • 杂志名称:卫生软科学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国卫生经济学会,云南省卫生厅
  • 国际刊号:1003-2800
  • 国内刊号:53-1083/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:云南省优秀期刊评比内容质量奖和组织管理奖(95,99第二届)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
卫生软科学杂志2015年第11期

药物临床试验存在的问题及对策

陈月芹;闫欣;王洪奇

关键词:药物临床试验, 质量管理, 伦理委员会
摘要:在新药研发的全球化进程中,药物临床试验的质量管理工作还存在一些不足。简要梳理了国外和国内药物临床试验质量管理历程,阐述了申办者、研究者、药物临床试验机构以及伦理委员会四个方面存在的问题。并且针对这些问题,提出加强 GCP 的培训、加强对药物临床试验机构的管理、加强伦理委员会在药物临床试验中的监管作用等建议。