期刊简介

               本刊主要刊登内容为国家卫生政策方针、卫生事业管理、卫生经济、卫生法学等论文,是管理干部、科研、教学人员的良师益友。                

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  • 杂志名称:卫生软科学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国卫生经济学会,云南省卫生厅
  • 国际刊号:1003-2800
  • 国内刊号:53-1083/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:云南省优秀期刊评比内容质量奖和组织管理奖(95,99第二届)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
卫生软科学杂志2018年第03期

完善我国多中心临床研究伦理审查工作的建议

孙荣国;贾晓蓉

关键词:临床研究, 伦理审查, 多中心
摘要:为了推进多中心临床研究伦理审查工作,依据我国《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求,分析了现有相关管理规章中存在的多中心临床研究的组长单位和参加单位伦理委员会伦理审查的地位、作用、权利和责任的规定不明确以及我国机构伦理委员会的规范化有待提高等问题,提出了进一步充实与完善规章、建立与完善伦理委员会认证制、妥善选择“伦理审查方式”等相关建议.